おじさん薬剤師の日記

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モーラステープやロキソニンテープは何枚まで貼ることができるのか

モーラステープやロキソニンテープは何枚まで貼ることができるのか「モーラステープは1日何枚まで貼っても問題ないんですか？」と患者様からご質問をいただくことがあります。モーラステープの添付文書には具体的な枚数が記載されておりませんので、同じ成分の内服薬の服用上限値を利用して湿布薬の使用枚数制限を計算してみました。体内に入ってきた薬の総量（ＡＵＣ）を排出するために必要な労力を数値化して表示する方法で検討してます。痛み止めとしての効き目の評価ではないことをご了承ください。データはすべてインタビューフォームから引用しております。血液中のモーラステープ成分の量モーラステープ（ケトプロフェン）には飲み薬がありません（以前はありました）。国内では坐薬か筋注薬しかありませんので、これを比較対象として考えます。ケトプロフェン坐剤75ｍｇ1本：血中に入ってきた薬の総量15500ng/ml（ＡＵＣ）ケトプロフェン筋注50ｍｇ1本：血中に入ってきた薬の総量10000ng/ml（ＡＵＣ）坐薬は最大150ｍｇ（75mgを2本）まで、筋注は適宜増減を含めて4回まで使用可能であることからケトプロフェンの最大使用量は10000×4＝40000ng/ml 単純計算ではないかとは思いますが、１日40000ng/mlのケトプロフェンを取り込んでも肝臓腎臓を経由して体外へ排泄可能であると解釈できます。ではモーラステープについて使用枚数について検討します。モーラステープ20ｍｇ8枚（160ｍｇ）を24時間貼付すると、血中に入ってきた薬の総量はおよそ18209ng/ml（インタビューフォームのデータ）程度と考えられます。ケトプロフェンは最大40000ng/mlまで体内に取り入れることが可能ですので、モーラステープ20ｍｇは1日最大１７枚まで貼付しても、一過性であれば肝腎を経由して排泄可能な量であることが分かりました。添付文書上の計算ではこのような数値となります。しかし、痛み止めの注射と痛み止めの貼り薬では用途がことなります。注射は病院で一過性に投与するものであるのに対し、貼り薬は自宅で毎日貼ることができます。これだけの枚数は連日にわたり貼付しつづけるとケトプロフェン注射や坐薬の副作用である消化器系の副作用（消化性潰瘍・胃部不快感）や肝機能障害の副作用が出る恐れもありま...

海外旅行へ行くので「英語で書かれたお薬の説明書き」が欲しい

海外旅行へ行くので「英語で書かれたお薬の説明書き」が欲しい「海外旅行へ行くので“英語で書かれたお薬の説明書き（薬情）”が欲しい」とおっしゃる患者様が年に数回おります。海外旅行へ行く際に、主治医が記載する「英文の薬剤証明書」には“一般名、商品名、剤形、含量、数量、疾患名”などが記載されており、入国時の不要なトラブルを避ける、あるいは海外での病院を受診する際に提示することができます。調剤薬局では、処方された薬についてお薬の説明書きを英文表記でお渡しすることができます。（主治医による英文証明書とは別ものもとです。）薬局によってはレセコンに含まれているお薬のデータを英文へ一発変換できるところもあるかもしれませんが、私の勤務する店舗では一発変換ができないので各製薬会社のホームページまたは「くすりのしおり」から英語の薬情をダウンロードして使用しています。海外渡航時の医薬品の携帯「くすりのしおり」で英語版薬情の有無を確認してみると多くの先発メーカーの薬については、英語版薬情が用意されていることがわかります。しかし後発メーカーの場合は英語版薬情が用意されていないケースが見受けられました。例えば「アロプリノール」を検索してみると、検索結果として45件がヒットしたのですが、そのうち英語版薬情が用意されているのは15品目だけでした。後発メーカーでは“日医工、サワイ、トーワ”が英語版薬情のダウンロードが可能となっていますが、それ以外のメーカーは非対応となっていました。（2018年2月現在）すべての医薬品について英語版薬情が網羅されていれば問題ないのですが、一部の後発品では、まだ用意されていないのが実情です。（2016年時点で約5000品目の英語版薬情が使用可能となっていました）しかし、「くすりのしおり」の非常に優れている点は英語版薬情をwordファイルとしてダウンロードすることができる点です。wordファイルとしてダウンロードすると写真や文章の一部分を自分で編集することが可能です。英語版薬情が非対応の薬については、このあたりを上手に活用するとうまくいくのかもしれません。くすりのしおりまた、用法・用量は患者様によって異なりますので 1日3回毎食後（3 times...

同一有効成分であって同一剤形の内服・外用薬剤が複数ある場合は１剤として算定する

同一有効成分であって同一剤形の内服・外用薬剤が複数ある場合は１剤として算定する 2016年度（平成28年度）の診療報酬改定がすぐそこまで来ていますが、調剤料のルールの中で内服薬・外用薬でそれぞれ追加された１行がありますのでピックアップしてみます。～内服薬～同一有効成分であって同一剤形の薬剤が複数ある場合は、その数にかかわらず1剤として算定する。疑義解釈資料（その１）2016年3月31日同一有効成分であって同一剤形の薬剤が複数ある場合は1調剤として算定する　P.29 具体的な例としてはプレドニン5mg　4T/2×朝昼食後　5TD プレドニゾロン5mg　2T/1×朝食後　5TD プレドニゾロン1mg　3T/1×朝食後　5TD という漸減処方があった場合、連続服用で同一有効成分ですので15日分として算定することになります。リスペリドン錠1mg「NP」　1T/1×朝食後　5TD リスペリドン錠2mg「アメル」　1T/1×夕食後　5TD というメーカー違いの場合、同一成分ですので5TD分として算定します。 [the_ad id="1255"] ・錠剤・口腔内崩壊錠・分散錠・粒状錠・カプセル剤・丸剤・散剤・顆粒剤・細粒剤・末剤・液剤・シロップ剤・ドライシロップ剤・経口ゼリー剤・チュアブル錠・舌下錠・ﾊﾞｯｶﾙ内服薬は上記をそれぞれ別剤形として取り扱うことが疑義解釈その２で示されました。～外用薬～同一有効成分で同一剤形の外用薬が複数ある場合には、その数にかかわらず1調剤として取り扱う。ナウゼリン坐剤30　ナウゼリン坐剤60 同一有効成分のため10点ロキソニンテープ50mg　35枚　（1日1枚）ロキソニンテープ100mg　35枚　（1日1枚）同一有効成分のため10点ロキソニンテープ100mg　35枚ロキソニンパップ100mg　35枚上記2剤はインタビューフォーム上では同じ薬として認識されており、用法および適応症も同じなのですが、テープ剤とパップ剤という剤形がどのように解釈されるか疑義解釈まちです →2016年4月１日　都道府県の薬剤師会へ確認したところ厚生労働省による疑義解釈が出ていない現時点ではパップ剤とテープ剤は別剤形と捉えて、別々に請求（各１０点...

軟膏が皮膚から吸収されるまでの時間について

軟膏が皮膚から吸収されるまでの時間について皮膚科門前の調剤薬局に勤務しているとき、乳幼児の母親から以下のような質問をうけました。「子供の肛門周囲に湿疹があるので受診しました。カビが原因といわれて薬がでました（ラミシールクリームが処方されました）。１日１回塗布と書いてあるのですが、赤ちゃんが尿や便をするたびにおしりふきで患部を含む周囲を清潔にふき取ります。するとラミシールクリームも拭き取ってしまうんですよ。ラミシールクリーム塗布後は、どれくらい時間をあけたらおしりふきで患部を拭き取っても効果は継続されるのでしょうか？」要約すると1度塗布した薬を何時間後に拭き取っても１日の効果は得られるかという質問です。ノバルティスに電話で確認しましたが、「何時間後とうデータはありません。寝る前に塗布すると一番よいと思います。」という回答しか得られませんでした。軟膏成分（ステロイド、抗真菌、鎮痛、保湿など、またその基剤）により吸収時間は違うとは思いますが、一般的に軟膏やクリームを塗布した後、どれくらいの時間で皮膚から吸収されて効果を発揮するのか調べてみることにしました。～軟膏が皮膚から吸収される経路～皮膚表面に塗布された軟膏が吸収される経路には３種類の経路があります。１：毛包、汗腺等の付属器官ルート毛包や汗腺などの付属機関を介した皮膚からの吸収は速やかに行われます。特にローションタイプの吸収が優れています。しかし、皮膚表面に対する毛包や汗腺の割合は0.1％程度であることから、軟膏の吸収速度における仕事率は誤算の範囲と考えられます。２：角質細胞間隙（細胞間）ルート軟膏が吸収されるためには皮膚表面の角質層を通過する必要があります。角質細胞間隙（細胞間）ルートとは細胞と細胞の間（細胞間隙）をクネクネと迷路のように浸みわたっていくルートです。薬物の移動距離は長いですが、浸みわたるための透過抵抗が少ないため比較的吸収速度は速いと考えられます。３：角質細胞ルート軟膏が効能効果を発揮するメインルートです。細胞1つ１つの表面から、じわじわ薬物成分が吸収されて細胞内を薬物で満たしては、深部の細胞へ浸透を繰り返していきます。吸収速度は遅いです。薬効が期待できるルートです。バリア機能を有する角質層を通過してしまえば、それより深部（生きた表皮お...

ヘパリン類似物質外用スプレー0.3％および外用泡状スプレー0.3％の一般名処方について

ヘパリン類似物質外用スプレー0.3％および外用泡状スプレー0.3％の一般名処方について【般】ヘパリン類似物質スプレー0.3％と処方箋に記載されていれば、ヘパリン類似物質外用スプレー0.3％「△△」ヘパリン類似物質外用泡状スプレー0.3％「〇〇」患者様の希望に応じて、調剤薬局では上記のどちらを調剤してもよいというルールとなっています（日医工MPIへ確認）。そこで、今回は「外用スプレー」と「外用泡状スプレー」の違いについて調べてみました。スプレーとは「スプレーの定義を確認してみると、液体を霧または泡などの状態で噴霧する装置」と記されています。処方箋に一般名で「スプレー」と記されている場合は「霧または泡で噴霧する製剤」と解釈されますので、「外用スプレー」「外用泡状スプレー」どちらを調剤しても良いという解釈となります。では、以下に外用スプレーと外用泡状スプレーの違いについてまとめます。注意）外用スプレーも外用泡状スプレーも効き目、主成分の含量は同等です。日東メディックという製薬会社はヘパリン類似物質外用スプレー「ニットー」および、ヘパリン類似物質外用泡状スプレー「ニットー」という両製剤を販売しておりますので、今回は「ニットー」の製品について、その特徴を調べてみました。（以下、外用泡状スプレーのことを“泡状スプレー”と記します）添加物の違い外用スプレーは霧状に液体を散布する製剤であるのに対して、泡状スプレーは、たくさんの泡を作る必要があります。そのため、両製剤に含まれる添加物には大きな違いが確認できます。外用スプレーの添加物外用スプレーを霧状に均等に噴霧するための一番の敵は「泡」です。容器内部やノズル周辺に泡がまたってしまっては、均等にミストを噴霧することはできません。そこで添加物の特徴として泡立たないような安定化剤（界面活性剤）が選択されています。 “ポリオキシエチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリコール“という長い名前の添加物が含まれているのですが、この成分は低気泡性の界面活性剤（安定化剤）と呼ばれており、その名の通り、”泡立ちをおさえた”界面活性剤という役割があります。 ...

ノイロトロピン錠の効きめ及び副作用について

ノイロトロピン錠の効きめ及び副作用について慢性疼痛や帯状疱疹後疼痛で治療されている患者さんへ処方される薬に「ノイロトロピン」があります。鎮痛剤と言えばNSAIDSやオピオイド系といった疼痛緩和治療の柱となる薬に光があたりがちですが、今回は疼痛緩和治療のサポート的役割を担う「ノイロトロピン」の作用機序および患者さんへお伝えする内容について考えてみます。ノイロトロピンの効きめ体で感じた痛み刺激の興奮は脊髄から脳に到達して、その痛み部位や痛みの強さが認知されます。これらの痛み刺激を軽減させる目的で、我々の体には痛み刺激をやわらげる「下行性疼痛抑制神経」という神経が脳（視床下部・中脳）から脊髄にかけて分布しています。下行性疼痛抑制神経にはセロトニン作動性神経とノルアドレナリン作動性神経の2つがあり、いずれも活性化することで疼痛緩和作用（鎮痛作用）を現わします。ノイロトロピンはこの２つの下行性疼痛抑制神経を活性化することで鎮痛作用をあらわすものと考えられています。特にセロトニン作動性神経による下行性疼痛抑制作用については研究が進んでおり、脊髄への下行性セロトニン神経の主要な起始核である大縫線核において、ノイロトロピンがセロトニン神経に内向き電流を誘起して活動電位の発生頻度を顕著に増加させることが明らかになっています。上記のようにノイロトロピンは消炎鎮痛作用やモルヒネなどの痛み止めとは異なる作用により、もとより体に備わっている疼痛抑制機構の一つである下行性疼痛抑制神経に対して直接活力を与えることで鎮痛効果を現わすことが示唆されています。また、下行性疼痛抑制神経賦活化作用に加え、侵害刺激局所における発痛物質であるブラジキニンの遊離抑制作用や末梢循環改善作用等が考えられています。（インタビューフォームには、ノイロトロピンの濃度依存的にブラジキニンの遊離減少データが記載されています。末梢循環改善作用に関しては、サーモグラフィーによる下肢の皮膚温度変化データが示されており、ノイロトロピン2錠服用により患部皮膚温度の改善が認められています）ノイロトロピン錠の成分について昔、ヒトに感染していた天然痘ウイルスの類縁ウイルスで、牛に感染して牛痘を引き起こすワクシニアというウイルスをウサギに感...

ステロイド軟膏をなめる、食べるとどうなるか？

ステロイド軟膏をなめる、食べるとどうなるか？皮膚科門前の調剤薬局ではたらいていると0～1歳の子供を連れた親御さんが来局されます。「顔や手に湿疹ができた。薬を塗った部分をなめてしまうのですが、問題ありませんか？」という質問をよく受けます。私は「塗布部位をなめても、体に害はありません」と笑顔で即答します。 ○ステロイド軟膏をなめる、食べるとどうなるのか？子供の顔や手に使用するステロイド軟膏はミディアムクラスかストロングクラスが多いと思いますので、リンデロンＶ軟膏のデータと内服薬のリンデロン錠のデータを比較しながら私なりに「服用後の消化管内動態」、「軟膏と坐薬を消化管に入れた時の比較」とうい2点から解釈してみます。内服薬のリンデロンと外用薬のリンデロンＶについて内服薬のリンデロンは「小児適応量（0.15ｍｇ～4ｍｇ）を1～4回にかけて分割経口投与する（適宜増減あり）」という使用量が添付文書に記載されています。外用薬のリンデロンＶ軟膏0.12％（1g中にメタメタゾン吉草酸1.2mg含有) 0～1歳の子供の両手に、まんべんなくたっぷり薬を塗ったとして0.5ｇ（１ＦＴＵ）ほどの軟膏を使用します。塗ったリンデロンＶ（ベタメタゾン吉草酸）の量は0.6ｍｇ相当と計算することができます。ワセリンを大量に誤飲した時の対処方法 0.6ｍｇという量は内服薬リンデロンの小児適応量に入っていますので、赤ちゃんの手に塗ったリンデロンＶをなめつくすと、内服薬と同等の効果がでてしまうのではないかと勘違いしてしまうかもしれません。以下に「服用後の消化管内動態」「軟膏と坐薬を消化管に入れた時の比較」という２つの視点からリンデロンＶを飲み込んでも効果がないことを記します。服用後の消化管内動態リンデロンＶ軟膏（5ｇ）の組成を見ますとベタメタゾン吉草酸エステル1.2ｍｇと、残り4998.8ｍｇは白色ワセリンや流動パラフィンなどの基剤からできていることがわかります。ワセリンとは石油を精製して作られた製品で、大部分は分岐鎖パラフィンとシクロパラフィンとシクロアルカン（疎水性）です。リンデロンＶに限らず、医療用の軟膏はその99％以上がパラフィン（流動、分岐鎖、脂環式など）からできております。人間は各種パラフィンを分解する消化酵素を持っていないため消化できませ...

「基礎的医薬品はGEへの変更調剤（代替調剤）できるのでしょうか？」

「基礎的医薬品はGEへの変更調剤（代替調剤）できるのでしょうか？」基礎的医薬品は変更調剤できるのでしょうか？という質問に対する厚生労働省の回答基礎的医薬品であって、それらが基礎的医薬品に指定される以前に変更調剤が認められていたもの（「診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品」等）については、従来と同様に変更調剤を行うことができる。「これまで変更調剤が認められていた品目は引き続き変更調剤可能」です。という解釈でOKです。先発医薬品　→　基礎的医薬品に指定後発医薬品　→　基礎的医薬品に指定後発医薬品　→　基礎的医薬品に指定されず、後発医薬品にも指令されず、区分が空欄となる基礎的医薬品というルールができたことで、既収載品が上記のような扱いにかわりました。私の感覚ですが、平成30年度薬価改正における基礎的医薬品のイメージとして先発医薬品が基礎的医薬品に指定された場合、そのすべての後発医薬品が基礎的医薬品となるとは限らないというルールが少しわかりにくいように感じましたので、その詳細について以下に例を示します。例1：リンデロンVG軟膏およびその後発医薬品が基礎的医薬品となるリンデロン-VG軟膏0.12% デルモゾールG軟膏ルリクールVG軟膏0.12% デキサンVG軟膏0.12% ベトノバールG軟膏0.12% 上記の品目はすべて基礎的医薬品となり、同じ薬価となりました。リンデロンVG軟膏が処方箋に記されていた場合は、リンデロンVG軟膏または、その下に記されている4製品を調剤することができます。処方箋にデルモゾールG軟膏と記されていた場合はリンデロンVG軟膏以外の品目を調剤することができます。例２：タリビット点眼液0.3％および一部の後発医薬品が基礎的医薬品となるタリビット点眼液0.3％オフロキサシン点眼液0.3％「日医工」上記の2品目が基礎的医薬品となり、同じ薬価となりました（薬価は105.4円/ml）タリビット点眼液0.3％と同一有効成分・同一剤形である以下の品目は基礎的医薬品にはなれませんでした。さらに後発医薬品という区分もなくなりました。オフロキサシン点眼液0.3%「日新」オフロキサシン点眼液0...

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